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肿瘤半年缩小一半!新靶向药有望治疗多种晚期实体瘤

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近日,美国FDA授予Zenocutuzumab( MCLA-128)快速通道称号,可作为一种潜在治疗选择,用于治疗NRG1基因融合的转移性实体瘤患者。

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1、新靶点:NRG1基因融合

近年来,《J Thorac Oncol》期刊报道了几例二代基因测序显示NRG1 融合基因的治疗后,肿瘤明显缩小的案例。随后,这一肿瘤新靶点逐渐走向大众视野。

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在众多突变靶点中,NRG1(神经调节蛋白1)融合是一种比较罕见的致癌基因,在多种实体瘤中均被发现。

不过,目前的研究显示,这一靶点的发生率不高,约出现在3%的非小细胞肺癌(NSCLC)患者、1.5%的胰腺癌患者中,在其他实体瘤中则低于1%。虽然NRG1融合的发生率较低,但这却是一个很有前景的新靶点。

NRG1是EGF配体家族的一员,通过HER/ErbB家族受体酪氨酸激酶转导其信号。NRG1基因对心脏和神经系统的正常发育必不可少,在人体中经常与另一种常见于癌细胞上的跨膜蛋白基因(如CD74),在癌细胞表面发生NRG1融合。

NRG1融合会导致HER2和HER4信号通路持续活化,细胞增殖失控,进而导致癌症发生和发展。

2、双特异性抗体:Zenocutuzumab

Zenocutuzumab是一种能同时与HER2和HER3受体结合的双特异性抗体。

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神经调节蛋白信号通路的激活需要HER3和HER2结合生成异二聚体,而该药通过与HER2结合,防止它与HER3形成异二聚体,从而阻断神经调节蛋白的信号传导。

2020年7月,FDA还曾授予Zenocutuzumab“孤儿药”资格,用于治疗胰腺癌

3、临床试验惊艳,肿瘤明显缩小!

这一认定是基于一项全球开放性、多中心、跨国、剂量递增,1/2 eNRGy期临床试验的结果。旨在研究Zenocutuzumab在NRG1融合阳性患者的安全性、耐受性、药代动力学药等。

结果发现:Zenocutuzumab治疗后,患者的肿瘤明显缩小,并产生持久的肿瘤反应。

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此外,该药在肺癌、胰腺癌以及其他NRG1融合阳性实体瘤患者中的试验正在进行中,主要终点是客观缓解率。而且,试验纳入了部分北美、欧洲以及亚洲患者,结果预计2021年第二季度公布。

此前,Zenocutuzumab还在胰腺癌患者的治疗中取得惊人成绩,使得2名患者的肿瘤明显缩小。

其中1位患者在第8周时肿瘤直径缩小了44%,五个月后肿瘤缩小54%,达到了部分缓解的标准。另一位患者在第6周的肿瘤直径缩小了25%。

而另外一位既往接受过6种疗法后病情仍进展的NSCLC患者,经Zenocutuzumab治疗5个月后肿瘤直径减小41%,而且脑转移瘤也得到了改善。

NRG1基因融合这一新靶点的发现,使得多重治疗后病情仍进展的胰腺癌、非小细胞肺癌和其他实体瘤患者看到了新的治愈希望。

好医友期待越来越多罕见靶点的靶向药获批,让癌症真正成为慢性病。


2021-01-13 11:03

好医友小编